Лицензия на источники ионизирующего излучения (лицензия ИИИ) в России

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на источники ионизирующего излучения (лицензия ИИИ) в России». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии

— Позвонить или отправить запрос по электронной почте и сообщить о своём желании получить лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Получить у сотрудника нашей компании Договор поручения на получение лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Ознакомиться и подписать Договор на получение лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Предоставить согласно списку документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Подписать с нашей компанией доверенность на оказание юридических услуг, связанных с получением лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии.
— Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Оплатить остаток от стоимости юридических услуг по получению лицензии и согласовать с представителем компании время передачи лицензии.
— Получить лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Устная консультация по лицензированию

Цена: 2 400 рублей.

Наши юристы профессионально проведут устную юридическую консультацию, которая позволит оценить Ваше положение и просчитать возможность возникновения рисков и различных неприятных ситуаций, которые могут возникнуть в процессе лицензирования вашего вида деятельности. Наша компания оказывает высококвалифицированные юридические услуги по получению лицензии даже в самых тяжёлых случаях. Наши юридические услуги не ограничены устной консультацией, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных инстанций по всем областям права. Заказать консультацию и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения

Эксперты нашей организации готовы оказать весь комплекс услуг по получению лицензии на работу с ИИИ в соответствии с требованиями законодательства.

Согласно Ст.12 Федерального Закона №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011, лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В соответствии с тем же Федеральным законом, статьей 9:

п.4. Лицензия действует бессрочно.

п.5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Ионизирующее излучение — потоки фотонов, элементарных частиц или осколков деления атомов, способные ионизировать вещество. Источники ионизирующего излучения разделяются на:

1. Генерирующие — это оборудование (объект) излучающее ионизирующее излучение при условии наличия генератора, который генерирует потоки заряженных частиц (в ускорителях), а также тормозное фотонное излучение (в рентгеновских установках). Необходимо наличие Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ.

2. Радионуклидные — вещество, содержащее радионуклид (смесь радионуклидов), заключенное в оболочку либо другим способом зафиксированное в объеме какого-либо материала или на его поверхности и используемое в качестве источника ионизирующего изучения. Необходимо наличие лицензии Ростехнадзора (ГАН).

2.1. Открытого типа — радионуклидный источник излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нём радиоактивных веществ в окружающую среду.

2.2. Закрытого типа — источник, в котором радиоактивный материал заключён в оболочку (ампула или защитное покрытие), предотвращающую контакт персонала с радиоактивным материалом и его поступление в окружающую среду свыше допустимых уровней в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

К ионизирующему излучению не относят видимый свет и ультрафиолетовое излучение, которые в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Инфракрасное излучение, излучение сантиметрового и радиодиапазонов не является ионизирующим, поскольку их энергии недостаточно для ионизации атомов и молекул в основном состоянии.

Лицензия – специальное разрешение на использование ИИИ. Источником излучения может быть любое оборудование, например, циклотрон, дефектоскоп или же немедицинский рентгеновский аппарат, электронный ускоритель и пр. Лицензия требуется для законного использования. Все организации, которые занимаются проектированием, производством, использованием, обслуживанием и хранением ИИИ, должны получить такое разрешение (от 02.04.2012 г. ПП РФ №278). Исключение составляют только медицинские компании, на балансе у которых есть радиационные источники. Медицинские организации должны получить только санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с ИИИ, которое выдаёт Роспотребнадзор и лицензию на медицинскую деятельность, выдаваемую Росздравнадзором.

Основное назначение лицензии на работу с ИИИ – легализация работы организации в сфере разработки, производства и использования спецоборудования, которое относится к категории ИИИ. Лицензирование такой деятельности строго обязательно, поскольку подразумевает опасную работу с ИИИ. К тому же такое разрешение открывает выход компании на рынок.

Процедура получения лицензии на генерирующие ИИИ – длительный процесс. Лицензированием таких работ занимаются территориальные управления Роспотребнадзора, а некоторые виды деятельности выдаёт только Федеральная служба Роспотребнадзора (такие виды деятельности, как проектирование, конструирование, выпуск, разработка, изготовление средств радиационной защиты). Очень часто самостоятельный сбор бумаг влечет за собой большие временные затраты. Сотрудники компании «Атомлайн» готовы оказать содействие по данному вопросу, сопроводить на всех этапах процедуры.

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в области ИИИ, а также средств радиационной защиты

Основные виды работ, которые подлежат лицензированию по ИИИ:

1. Проектирование источников ионизирующего издучения (генерирующих) – работы по разработке проекта на установку, содержащие ИИИ или на средства РЗ ИИИ.
2. Конструирование – работы по обработке конструкций установки или средств РЗ, создание образца и доводку его до производства.
3. Производство – работы по изготовлению ИИИ или средств РЗ для собственных целей и для последующей продажи.
4. Размещение ИИИ – работы по разработке проектов размещения аппаратов, которые имеют в составе ИИИ, а также работ по установке и введению данных агрегатов в эксплуатацию.
5. Эксплуатация – работы по применению ИИИ, а также применение средств РЗ ИИИ.
6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по обслуживания рентгеновского оборудования.
7. Хранение ИИИ – работы по хранению установок, которые содержат ИИИ. В эту категорию входят любые виды работ, включающие хранение установок, в том числе в ходе их ремонта и техобслуживания.
8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) — работы по разработке средств радиационной защиты для собственных нужд или для дальнейшей реализации.
9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по конструированию средств РЗ для собственных нужд, создание образцов и доведения его до производства.
10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по изготовлению средств РЗ для собственных нужд или для дальнейшей реализации.

Ответственность за отсутствие разрешения

Осуществление деятельности с использованием источников ионизирующего излучения требует обязательного получения лицензии. За ее отсутствие действующим законодательством предусмотрена серьезная ответственность: ее объем определен статьей 14.1 КоАП РФ. В этой ситуации не важно, почему организация пренебрегла своими обязанностями: возможно, руководитель компании просто не знал, зачем требуется лицензия на источники ионизирующего излучения, или решил не тратить время на ее оформление. Во всех этих случаях к виновнику будут применены меры, установленные законом.

Категория виновника	Санкции	Возможные дополнительные меры наказания на усмотрение контролирующего органа
Рядовой работник организации	Штраф от 2 до 2,5 тысяч рублей	Конфискация сырья, аппаратуры и произведенных товаров
Представитель руководящего состава организации	Штраф от 4 до 5 тысяч рублей	Конфискация сырья, аппаратуры и произведенных товаров
Юридическое лицо	Штраф от 40 до 50 тысяч рублей	Конфискация сырья, аппаратуры и произведенных товаров

Преимущества работы с нашим центром

Процедура получения разрешения на источники ионизирующего излучения очень длительна и сложна. Она начинается с того, что собственнику компании, покупающей аппаратуру, рекомендуется запросить у потенциального поставщика полный пакет документации на источники, включая санитарно-эпидемиологическое заключение на технику. В отдельных случаях региональные контролирующие органы рекомендуют, чтобы срок их действия составлял не менее 60 месяцев (!), чтобы успеть закончить процедуру.

И это – только начальный этап, после окончания которого соискателю разрешения придется пройти еще множество инстанций и согласований. Доверьте эту работу специалистам центра «Аттэк»! Чтобы не тратить впустую свое время на подготовку и последующую многократную переделку документов, целесообразно поручить это профессионалам, которые с первого раза сделают все так, как нужно. Мы оказываем услугу полного сопровождения лицензионных заявок на источники в Роспотребнадзор и другие государственные лицензирующей органы, контролируем правильность подачи документации, а также соблюдение сроков оказания услуги контролирующим ведомством на всех этапах этого процесса.

Процедура лицензирования регулируется следующими федеральными законами:

• №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г.
• №3-ФЗ «О радиационной безопасности» от 09.01.1996 г.
• №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» от 21.11.1995 г.

Так же при подготовке к лицензированию следует обратить внимания на следующие постановления Правительства:

• №107. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения» от 25.02.2004 г;
• № 278 о «Лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» от02.04. 2012 г.

Процедура получения лицензии на ИИИ

Процедура подразумевает несколько этапов:

• Проверка соответствия заявителя требуемым условиям.

• Сбор и оформление документов, подтверждающих соответствие правилам и требованиям, предъявляемым к заявителю.

• Подача заявки в лицензирующий орган.

• Рассмотрение заявки уполномоченным ведомством.

• Выдача лицензии или разрешительного документа на работу с ИИИ с обязательным внесением информации в реестр Роспотребнадзора.

Получить лицензию можно самостоятельно, однако, это занимает существенно больше времени, чем обращение в соответствующие службы, специализирующиеся на работе с ИИИ. Так, ООО «РСС» обеспечит всестороннюю поддержку при получении лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения. Стоимость обсуждается с каждым заказчикам, поскольку она складывается из нескольких факторов:

• срок, в который требуется уложиться при оформлении заявки;

• виды оборудования и его особенности;

• количество единиц техники с ИИИ;

• наличие полного пакета документов или его части;

• дополнительные факторы и обстоятельства.

Переоформление лицензии с помощью консультационного центра

С момента предоставления лицензии компания клиента могла изменить состав деятельности или же организационно-правовую форму. Любое задокументированное изменение в ранее предоставленной лицензии на работу с ИИИ должно быть проверено государственными органами и одобрено до того, как оно будет реализовано в правовых актах. По закону административные изменения включают следующее:

• Смену собственника (учредителя) с сохранением ранее разрешённых эксплуатационных аспектов, связанных с радиационной безопасностью;
• Изменение торгового наименования ранее лицензированной практики;
• Приобретение источника излучения более высокой категории риска (например, компьютерной томографии с коническим лучом, а не с обычным);
• Расширение, удаление или переезд ранее лицензированного бизнеса или объекта для деятельности с высоким риском.

Как получить лицензию: этапы работы юристов

• Приём заявок на лицензирование оборудования или повышение квалификации персонала осуществляется через форму заказа или по телефону.
• Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения, а также полноценное использование радиоактивных приборов возможно после того, как вся техника будет проверена на работоспособность и безопасность для окружающих в процессе эксплуатации.
• После первичного аудита предприятия юристы собирают пакет документации, который потребуется предоставить в Роспотребнадзор для изучения кандидатуры соискателя лицензии.
• В течение 1,5-2 месяцев сотрудничества вы будете иметь доступ к профессиональным юридическим консультациям от наших экспертов.
• По результатам проверки аудиторской группы федерального представительства выдаётся лицензия или набор рекомендаций, что нужно исправить, чтобы следующая заявка на получение лицензии была одобрена.

Какие документы необходимы для получения лицензии ИИИ?

Начать процесс получения лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в России можно со сбора пакета бумаг, в который должны войти:

1. Копия свидетельства о постановке на учет в территориальном отделении ФНС России;
2. Оригинал заявки о выдаче лицензии (составляется на основе типовой формы);
3. Копии учредительных документов (учредительный договор, решение учредителя, устав и др.);
4. Копии бумаг, подтверждающих наличие у соискателя недвижимого имущества, на правах собственности и иных законных прав;
5. Копия выписного листа из ЕГРЮЛ;
6. Копия заключения СЭС;
7. Копии документов, подтверждающих квалификацию работников дипломы об образовании, сертификаты о повышении квалификации и др.);
8. Копия перечня имеющихся на предприятии радиационных источников.

Какими нормативными документами регулируется работа в сфере работы с ГИИИ?

• Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Федеральный закон Российской федерации от 9 января 2006 г. «О радиационной безопасности населения»;
• Постановление правительства от 2 апреля 2012 г. N 278 «О лицензировании деятельности в области источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»;
• СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010);
• СанПиН 2.6.1.1192-03;
• СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» и многие другие.

Однако совсем не обязательно окунаться с головой в изучение всей законодательной базы и надеяться на удачу, достаточно обратится к профессионалам. На нашем счету более 2 000 лицензий, мы знаем все подводные камни и готовы вас о них предупредить. Наш многолетний опыт позволяет решать задачи любой сложности.

Стоимость наших услуг по сопровождению в получении лицензии Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге

Услуга	Срок	Цена
Получение лицензии на ГИИИ	от 2-х недель**	от 50 000 рублей*
Получение Экспертного заключения на работу с ГИИИ	от 2-х недель**	от 60 000 рулей*
Получение СЭЗ на работу с ГИИИ	от 2-х недель**	от 20 000 рулей*

*Стоимость зависит от видов деятельности и наличия необходимых документов.

** Сроки зависят от видов деятельности и желания соискателя стать обладателем лицензии в ускоренном порядке.

Многолетний опыт работы по получению лицензии на источники ионизирующего излучения, опытные эксперты отдела лицензирования, налаженные взаимодействия позволяют нам получить лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения в кратчайшие сроки, избегая повторных подач документов и траты времени на изучение законодательства.

Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения

Организации, использующие в своей работе приборы, представляющие собой источники ионизирующего излучения (генерирующие), которые применяют в медицинской и промышленной сфере, обязаны пройти получение лицензии Ростехнадзора на ИИИ. К данным приборам относятся:

• системы рентгеновского контроля, включающие средства досмотра багажа, грузов, в т. ч. крупногабаритных, человеческого организма, товаров, толщинометры и прочее;
• рентгеновские медицинские приборы, включающие оборудование для рентгенкабинетов; стоматологических, состоящих из: диагностической, терапевтической; стационарных и портативных приборов;
• дефектоскопы стационарные или портативные;
• оборудование, используемое в промышленности, в т. ч. машиностроении, для рентгеноструктурного или рентгеноспектрального анализа;
• импульсные генераторы;
• установки, служащие для ускорения заряженных частиц.

Похожие записи:

• Как не платить налог с продаж?
• Как узнать кто прописан в квартире
• С 1 июля татарстанцы смогут воспользоваться «дачной амнистией 2.0»