Что нужно для открытия аптеки с нуля без фармацевтического образования

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Что нужно для открытия аптеки с нуля без фармацевтического образования». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Для того чтобы открыть аптечный пункт любого формата, необходимо получить лицензию. Для этого следует подготовить документы, в которых должен быть указан адрес вашего заведения. Так что перед получением разрешительной документации следует подыскать подходящее помещение. Согласно требованиям, минимальная площадь помещения, в котором будет находиться аптека, должна составлять 12 м². Обратите внимание на необходимость организации отдельного входа в помещение, места для выгрузки товара. Кроме того, должны быть проведены основные коммуникации. Аптеку лучше всего расположить на центральной улице населенного пункта, вблизи сельского магазина или вокзала. Следует предусмотреть и наличие небольшого подсобного помещения. Не стоит забывать о необходимости оборудования санузла для сотрудников.

Плюсы и минусы бизнеса

Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:

• постоянно требуются лекарства людям;
• можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
• допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.

Но не стоит забывать о недостатках:

• требуется лицензия на подобную деятельность;
• недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
• придется оформлять множество разрешающих документов;
• в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
• слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.

Сумма сильно варьируется. Все зависит от того, какого формата и площади планируется открывать заведение. Мы приводим примерные цены, в разных городах они могут отличаться:

Наименование статьи затрат	Цена, рублей
Аренда	1000/квадратный метр
Ремонт	В среднем по 5000 за каждый метр
Покупка специального оборудования	450 000
ПО и касса	100 000
Получение лицензии и разрешений	50 000
Закупка ассортимента	600 000
ФОТ персонала	150 000

Получается, что начальные вложения остаются на уровне от 1 до 2 миллионов рублей. Конечные показатели зависят от будущего объема помещения, закупки мебели и ПО. Если согласовывать работу по франшизе, то расценки будут другими. Это способ получения готового рабочего бизнеса в обмен на постоянные отчисления. Какие именно будут условия и затраты — зависит от франчайзера.

Что надо для открытия аптеки

Чтобы открыть аптеку, надо решить вопросы, обязательные для любой торговой точки.

• Помещение. Хорошая проходимость и удобный доступ – это одно из самых главных условий для высокой посещаемости аптеки. Открывают их в спальных районах, торговых центрах, рядом с лечебными учреждениями, поблизости от остановок и значимых социальных объектов (например, почта, крупный банк). Напомним, что помещение должно удовлетворять требованиям Роспотребнадзора. Поэтому некоторые объекты, где возможна высокая посещаемость, могут не подойти для размещения именно аптеки. Необходимо учитывать, что вход в помещение должен быть удобным для маломобильных граждан.
• Оборудование. Многие лекарства требуют для хранения особых условий температуры и влажности. Это значит, что понадобятся специальные холодильники, а также сейф, если в аптеке будут реализовывать наркотические препараты. Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок – обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Ещё надо установить систему видеонаблюдения, охранную и пожарную сигнализацию, кассовое оборудование.
• Ассортимент и цены. По статистике, самые популярные товары в аптеке – это обезболивающие и жаропонижающие препараты. В сезон ОРВИ повышенным спросом пользуются средства от кашля, насморка, боли в горле. Всегда находят своих покупателей лекарства от болезней сердца, для ЖКТ и суставов. Популярны также витамины и БАД. В среднем, для открытия аптеки понадобится закупить около 500 позиций, постепенно докупая остальные по запросам покупателей. В этой сфере торговли невозможно иметь полностью уникальный ассортимент. Во-первых, есть обязательный перечень жизненно важных препаратов. Во-вторых, многие покупатели старшего возраста привыкли к своим лекарствам и не очень доверяют новинкам. В-третьих, часто аптеки закупаются у одних и тех же проверенных производителей. Что касается наценки, то она здесь небольшая. Если цены будут выше, чем у конкурентов на те же товары, то сарафанное радио быстро разнесёт информацию, что эта аптека дорогая. И завоевать лояльность покупателей вашего района будет непросто.
• Персонал. К сотрудникам аптеки предъявляются особые требования к образованию и стажу работы. Как минимум, это необходимо для того, чтобы продавец понимал, зачем и как соблюдать определённые условия для хранения препаратов. Кроме того, покупатели часто спрашивают совета в выборе лекарств. Конечно, назначать лечение должен только врач, однако в простых ситуациях фармацевт за прилавком вполне может дать квалицированный совет. Для небольшой аптеки достаточно двух продавцов и одного заведующего, и надо понимать, что их зарплата будет выше, чем у обычных торговых работников.

Выбор помещения под открытие аптеки

Чтобы открыть аптеку с нуля, с нуля придется и выбирать помещение. С одной стороны, оно должно удовлетворять требованиям законодательства для такого рода предприятий, с другой – располагаться в месте, которое обеспечит хороший оборот и прибыльность. Рекомендуется располагать аптеки в тех местах, где трафик людей составляет не менее 10 тысяч человек в рабочий день.

Идеальными кажутся места в центре города, в деловых центрах, однако стоит учитывать, что там может быть серьёзная конкуренция. Кроме того, в таких местах арендная плата обычно достаточно высока. В промышленных зонах, на окраинах городов, в тупиках арендная плата может быть и невысокой, однако там не будет нужного потока покупателей, и бизнес не окупится.

Если говорить о законодательных требованиях к помещениям для аптек, то они следующие:

• Площадь помещения должна быть не менее 29 м²
• Аптека должна иметь как минимум два входа;
• Рядом должна быть парковка для покупателей и оборудованное место для разгрузки грузовых автомобилей;
• Металлические решётки на окнах – обязательно;
• Температура в торговой зоне должна быть не ниже 16°С, приток воздуха в системе вентиляции должен быть не менее 3 м³ в час, а вытяжки — не менее 4 м³ в час;
• Вход в аптеку должен быть оснащен пандусами и приспособлениями для инвалидов-колясочников и других лиц с ограниченными возможностями.
• Обязательно наличие люминесцентного освещения;
• Аптека должна иметь несколько раздельных помещений: торговое помещение; склад для хранения продукции; туалет; душ; комната для хранения уборочного инвентаря; кабинет руководителя. При этом не допускается разделять помещения с помощью полых гипсокартонных перегородок, внутри которых могут заводиться мыши либо крысы.
• Покрытие пола должно обеспечивать легкость уборки. В связи с этим, не допускаются полы с шероховатым покрытием (например, ковролин). Можно использовать линолеум, релин либо керамическую плитку. Места стыков кусков релина либо линолеума должны быть заварены.
• Вывеска со словом «Аптека» может устанавливаться снаружи помещения, разрешения на это получать не нужно. Если же используются другие слова, логотипы, такую вывеску необходимо будет регистрировать.
• Окна на солнечной стороне должны иметь жалюзи для защиты от солнечных лучей.
• При входе в аптеку должен быть коврик для предотвращения заноса грязи в помещение.

Требования к оборудованию аптеки

Перечень требований к оборудованию аптеки довольно длинный. Основные требования следующие:

• Если аптека занимается изготовлением лекарств, в производственном помещении не допускается размещать текстильные элементы интерьера (ковры, занавески и т.п.), а также картины, плакаты, цветы и т.п.
• Посетителями аптек зачастую бывают люди с инфекционными заболеваниями, поэтому для безопасности персонала необходимо обеспечить изоляцию их от посетителей с помощью стеклянных перегородок на прилавке.
• На открывающихся окнах должны быть установлены москитные сетки.
• Поверхности мебели, радиаторов отопления и другого оборудования должны иметь гладкие, легко отмывающиеся поверхности. При этом к расстановке мебели и ее дизайну особых требований нет – мебель выбирается на усмотрение предпринимателя.
• Если в аптеке продаются наркотические вещества, для их хранения должен быть специальный сейф.

Техническое оснащение

Теперь известно, что нужно для открытия аптеки в России в организационном направлении. Но, еще надо подумать о технической стороне. Сюда входят:

• набор шкафов закрытого типа;
• специальное стеллажное оборудование;
• холодильные агрегаты;
• прилавки и столы;
• сейфы, где планируется хранить препараты, содержащие наркотические компоненты;
• мебель для оборудования вспомогательных комнат.

Современный рынок имеет богатый выбор такого оборудования. Сегодня один набор оснащения у нас в стране обходится 100 – 300 тысяч рублей.

Кроме этого, как открыть свою аптеку с нуля, требуется подумать об автоматизации процесса торговли. Такие системы значительно повышают уровень качества в обслуживании клиентов, и снижают неточности в подсчете товарооборота. Сегодня без таких программ не обходится ни один современный магазин.

Для автоматизации рабочих мест потребуется:

• компьютерная техника и серверный агрегат;
• установить программу учета материальных ценностей (отечественный рынок предлагает 1С Аптека, Программа АНР Аптека, Ликис и так далее);
• адаптировать установленные программы к местным условиям;
• установить кассовые устройства, терминалы и сканеры, считывающие зашифрованные коды.

Начинающий бизнесмен, посмотрев на такое количество задач, спросит, выгодно ли открывать аптеку. Дальнейшее грамотное развитие дела покажет, что выгодно и докажет прибылью.

Необходимые документы и лицензии

Прежде чем открывать аптеку, потребуется получить:

• разрешение в СЭС (санитарно-эпидемиологическая станция);
• разрешение от пожарной службы;
• лицензию на оказание данного вида услуг на рынке.

В каждом случае потребуется собрать пакет документов. Для разрешения СЭС нужно составить соответствующее заявление и предоставить копию и оригинал паспорта. Получить разрешение СЭС будет невозможным без предоставления Свидетельства о регистрации предприятия. Потребуется и копия, и оригинал.

Также нужно будет обратиться в ЕГРН и получить выписку, которая будет содержать в себе всю необходимую информацию о предприятии:

• кадастровая стоимость здания;
• все находящиеся на его земельном участке объекты;
• обременения объекта;
• притязания на здание со стороны третьих лиц.

Чтобы получить выписку ЕГРН при регистрации нового здания, нужно сначала поставить его на учет в Кадастровой палате, а после зарегистрировать свои права в УФРС по регистрации прав. Далее для получения разрешения СЭС нужно предоставить документ, утверждающий право собственности на недвижимость или же оригинал договора на аренду, а также план БТИ, свидетельство ИНН и экспликацию, которая будет содержать в себе информацию о количестве комнат в здании и их площади.

Помимо всего этого, владельцу в СЭС нужно будет предоставить следующие договора (копии и оригиналы):

• на стирку белья;
• на дезинфекцию;
• на проведение осмотра в медицинских учреждениях всех сотрудников;
• об уничтожении люминесцентных ламп.

Заранее нужно будет собрать медицинские книжки всех сотрудников. В них должна присутствовать правдивая информация о состоянии здоровья работников, а также о всех необходимых прививках.

Эта документация позволит получить санитарный паспорт, без которого открытие аптеки станет невозможным.

Для получения разрешения от пожарной службы потребуется собрать меньший пакет документов. Для этого вам потребуется вызвать пожарную инспекцию и получить от них следующие документы:

• утверждающие наличие и исправное состояние всех составляющих пожарной безопасности;
• утверждающие получение протокола о проведении замеров сопротивления изоляции электропроводов;
• утверждающие получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.

Также потребуется предоставить копию и оригинал Свидетельства о регистрации предприятия в налоговой службе.

Для получения лицензии потребуется большой перечень документов:

• Это заявление в соответствующей форме и Свидетельство о регистрации предприятия.
• Еще потребуется копия документа, подтверждающая внесение записи о юридическом лице в Единый государственный реестр, а также квитанция об оплате лицензионного сбора.
• К этим документам нужно будет подкрепить санитарный паспорт и разрешение пожарной службы на открытие аптеки. А также предоставить оригиналы трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
• Сюда же нужно будет подкрепить договор об аренде помещения или свидетельство о праве собственности, а также план-схему и характеристику здания.

Вопрос о подборе персонала также нужно решать «на берегу». Комплектация штата может быть осложнена тем, что в вашем регионе нет достойных учебных заведений, которые готовят фармацевтов. Каким образом вы будете искать работников: займетесь этим самостоятельно или обратитесь к кадровому специалисту? Есть ли у вас на примете люди, с которыми вы хотели бы сотрудничать, которым могли бы доверять? Сможете ли вы предоставить им благоприятные условия: достойное денежное вознаграждение, удобный график, повышение квалификации?

«Если вы намереваетесь заменить собой всех в аптеке, то должны быть универсальным солдатом, однако это практически невозможно, — говорит Валентина Гришина. — Даже обладая феноменальными знаниями, нужно иметь единомышленников, которым сможешь делегировать часть полномочий. Поверьте, в маленькой аптеке много дел, и это не только заказ и продажа медикаментов». Бухгалтерия, маркетинг, обучение сотрудников — быть Фигаро, успевающим качественно работать по всем направлениям, не получится. «Ведь что такое „пришло 500 позиций товара“? — продолжает Валентина. — Это значит, что надо просмотреть каждую упаковку не только на предмет срока годности, но и сверить серии, проверить товар на предмет забраковки и правильности оформления сопроводительных документов до того, как он поступит в торговый зал для продажи. Так что в одиночку здесь не справиться».

У Наталии Вавилиной иная точка зрения: «Маленькому бизнесу в некотором смысле легче выжить, чем большому, но лишь в том случае, если хозяин всецело посвящает себя делу.

По законам экономики, если владелец сам сидит в аптеке, его выручка увеличивается на 30 %. Конечно, при этом ему нужно отличное фармобразование, знание техник продаж и высокие коммуникативные навыки.

Если вы сможете недорого арендовать небольшое помещение в хорошем месте, сами отпускать товар (и убирать, возможно, тоже), то прибыль будет, но опять же весьма скромная, ведь мы рассматриваем единичную аптеку».

Нормативно-правовые акты, которыми необходимо руководствоваться при ведении бизнеса

ИП или аптечная организация при осуществлении соответствующей деятельности обязаны руководствоваться следующими нормативно-правовыми документами:

1. 323-ФЗ от 21-го ноября 2011-го года “Об основах…”;
2. Приказ Минздрава № 647н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (об общих правилах по продаже лекарственных средств);
3. Приказ Минздрава № 646н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (о том, как должны храниться медицинские препараты);
4. Приказ Минздрава № 403н от 11-го июля 2017-го года “Об утверждении…” (о том, какие препараты отпускаются без рецепта, с рецептом и каким образом);
5. Приказ Минздрава № 751н от 26-го октября 2015-го года “Об утверждении…” (об изготовлении лекарств);
6. Приказ Минздрава № 214 от 16-го июля 1997-го года “О контроле…” (о том, какие виды контроля качества лекарственных средств должны производиться непосредственно в аптечной организации);
7. Постановление Правительства № 55 от 19-го января 1998-го года “Об утверждении…” (о недопустимости возврата и обмена лекарственных препаратов).

Техническое оснащение

Теперь известно, что нужно для открытия аптеки в России в организационном направлении. Но, еще надо подумать о технической стороне. Сюда входят:

• набор шкафов закрытого типа;
• специальное стеллажное оборудование;
• холодильные агрегаты;
• прилавки и столы;
• сейфы, где планируется хранить препараты, содержащие наркотические компоненты;
• мебель для оборудования вспомогательных комнат.

Современный рынок имеет богатый выбор такого оборудования. Сегодня один набор оснащения у нас в стране обходится 100 – 300 тысяч рублей.

Кроме этого, как открыть свою аптеку с нуля, требуется подумать об автоматизации процесса торговли. Такие системы значительно повышают уровень качества в обслуживании клиентов, и снижают неточности в подсчете товарооборота. Сегодня без таких программ не обходится ни один современный магазин.

Для автоматизации рабочих мест потребуется:

• компьютерная техника и серверный агрегат;
• установить программу учета материальных ценностей (отечественный рынок предлагает 1С Аптека, Программа АНР Аптека, Ликис и так далее);
• адаптировать установленные программы к местным условиям;
• установить кассовые устройства, терминалы и сканеры, считывающие зашифрованные коды.

Начинающий бизнесмен, посмотрев на такое количество задач, спросит, выгодно ли открывать аптеку. Дальнейшее грамотное развитие дела покажет, что выгодно и докажет прибылью.

Что надо для открытия аптеки

Чтобы открыть аптеку, надо решить вопросы, обязательные для любой торговой точки.

• Помещение. Хорошая проходимость и удобный доступ – это одно из самых главных условий для высокой посещаемости аптеки. Открывают их в спальных районах, торговых центрах, рядом с лечебными учреждениями, поблизости от остановок и значимых социальных объектов (например, почта, крупный банк). Напомним, что помещение должно удовлетворять требованиям Роспотребнадзора. Поэтому некоторые объекты, где возможна высокая посещаемость, могут не подойти для размещения именно аптеки. Необходимо учитывать, что вход в помещение должен быть удобным для маломобильных граждан.
• Оборудование. Многие лекарства требуют для хранения особых условий температуры и влажности. Это значит, что понадобятся специальные холодильники, а также сейф, если в аптеке будут реализовывать наркотические препараты. Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок – обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Ещё надо установить систему видеонаблюдения, охранную и пожарную сигнализацию, кассовое оборудование.
• Ассортимент и цены. По статистике, самые популярные товары в аптеке – это обезболивающие и жаропонижающие препараты. В сезон ОРВИ повышенным спросом пользуются средства от кашля, насморка, боли в горле. Всегда находят своих покупателей лекарства от болезней сердца, для ЖКТ и суставов. Популярны также витамины и БАД. В среднем, для открытия аптеки понадобится закупить около 500 позиций, постепенно докупая остальные по запросам покупателей. В этой сфере торговли невозможно иметь полностью уникальный ассортимент. Во-первых, есть обязательный перечень жизненно важных препаратов. Во-вторых, многие покупатели старшего возраста привыкли к своим лекарствам и не очень доверяют новинкам. В-третьих, часто аптеки закупаются у одних и тех же проверенных производителей. Что касается наценки, то она здесь небольшая. Если цены будут выше, чем у конкурентов на те же товары, то сарафанное радио быстро разнесёт информацию, что эта аптека дорогая. И завоевать лояльность покупателей вашего района будет непросто.
• Персонал. К сотрудникам аптеки предъявляются особые требования к образованию и стажу работы. Как минимум, это необходимо для того, чтобы продавец понимал, зачем и как соблюдать определённые условия для хранения препаратов. Кроме того, покупатели часто спрашивают совета в выборе лекарств. Конечно, назначать лечение должен только врач, однако в простых ситуациях фармацевт за прилавком вполне может дать квалицированный совет. Для небольшой аптеки достаточно двух продавцов и одного заведующего, и надо понимать, что их зарплата будет выше, чем у обычных торговых работников.

Сумма сильно варьируется. Все зависит от того, какого формата и площади планируется открывать заведение. Мы приводим примерные цены, в разных городах они могут отличаться:

Наименование статьи затрат	Цена, рублей
Аренда	1000/квадратный метр
Ремонт	В среднем по 5000 за каждый метр
Покупка специального оборудования	450 000
ПО и касса	100 000
Получение лицензии и разрешений	50 000
Закупка ассортимента	600 000
ФОТ персонала	150 000

Получается, что начальные вложения остаются на уровне от 1 до 2 миллионов рублей. Конечные показатели зависят от будущего объема помещения, закупки мебели и ПО. Если согласовывать работу по франшизе, то расценки будут другими. Это способ получения готового рабочего бизнеса в обмен на постоянные отчисления. Какие именно будут условия и затраты — зависит от франчайзера.

Способы быстро раскрутить аптеку:

1. Проводите комплекс мероприятий. Используйте все возможные способы воздействия — раздаточные материалы, акционные мероприятия, введите программы лояльности для тех категорий граждан, которые приносят наибольший доход и пр.
2. Несколько акций в месяц. Меньше двух акций проводить не стоит, больше четырех — тоже. Одна акция в месяц будет способствовать продвижению аптеки только при отсутствии конкурентов. Перерыв между акциями более чем в месяц — не допустим.
3. Ищите партнеров. Именно они могут дать дополнительные ресурсы при их нехватке. Производители фармпродукции напрямую заинтересованы в поднятии продаж своих товаров, потому часто откликаются на предложения о проведении совместных акций.
4. Предоставляйте дополнительную информацию. Телефон для любых справок — полезная опция; отличный сервис может стать уникальным преимуществом перед конкурентами. Кроме того, старайтесь быстро доставлять товары в аптеку, если они заканчиваются. Кстати, телефон для консультации можно указывать на визитках, листовках, пакетах и прочей рекламной продукции.
5. Устраивайте промомероприятия. Например, день, когда можно бесплатно измерить давление или же проконсультироваться насчет избыточного веса и пр.

Виды аптечного бизнеса

Задумываясь о предпринимательстве в сфере фармацевтики, выбирайте для себя наиболее приемлемую форму этого вида бизнеса:

1. Аптека.

   Эта форма предполагает наиболее широкие возможности для заработка денег, поскольку вы сможете не только продавать лекарственные препараты или косметику, но и самостоятельно изготавливать их по рецепту врача.

   Но помимо больших возможностей для заработка открытие аптеки требует серьезных денежных вложений, поэтому, если вы обладаете весьма скромным стартовым капиталом, то лучше присмотреться к бизнесу поменьше, например, к аптечному киоску.

2. Аптечный пункт, киоск или магазин.

   Здесь вы можете продавать только лекарственные препараты, да и то, лишь те, что не отпускаются по рецепту.
   А вот продажа косметической продукции, так же, как и собственное мини-производство лекарств, для вас находится под запретом.

   Но не стоит сразу же отмахиваться от этого вида бизнеса, поскольку он обладает неоспоримыми преимуществами: не требует больших денежных вложений или помещений с гигантской площадью.

3. Интернет-аптека.

   Любые продажи сегодня можно осуществлять в интернете.

   Лекарственные препараты – тоже товар, поэтому их можно продавать в сети.
   Открытие интернет-аптеки связано с серьезными сложностями (получение разрешений, недоверие со стороны потребителей) и т.д. Следует тщательно все обдумать, прежде чем решаться на открытие такого бизнеса, особенно – с нуля.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

• Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
• Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
• Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Процедура получения лицензии

Процедура получения лицензии сводится примерно к следующим шагам:

1. Посещение лицензирующего органа физически или посещение сайта (в каждом регионе России лицензию выдает соответствующее Минстерство здравоохранения этого региона — адреса, телефоны, режимы работы лицензирующего отдела вы сможете увидеть ниже в статье) — в Министерстве необходимо получить форматы заявления и уточнить сумму пошлины;
2. Оплата пошлины;
3. Предоставление документов на получение лицензии;
4. Проведение проверки;
5. Получение решения о выдаче лицензии;
6. Получение лицензии.

Прежде чем подать документы на получение лицензии советуем вам дочитать эту статью до конца. Если же у вас появятся дополнительные вопросы, можем предложить вам задать их прямо внизу статьи, либо обратиться к первоисточникам (т.е. к законодательству). Фармацевтическая деятельность регулируется следующими законодательными актами:

• ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
• ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» с изменениями и дополнениями от 04.09.2012, 15.04.2013, 23.09.2016;
• Постановление №674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
• Постановление №684 от 03.09.2010 г. «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Если у вас будут возникать какие-то вопросы, вы можете найти все ответы именно в этих документах. Мы в нашей статье остановимся на наиболее важных аспектах лицензирования.

Похожие записи:

• Замена прав при смене фамилии: порядок действий и необходимые документы
• На пенсию — по «горячей сетке»: какие положены льготы в Украине
• Можно ли перепрописать подростка к бабушке в 2020 году?